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En esta sección se ponen a disposición de los organismos de evaluación de la conformidad (OEC) postulantes a la acreditación, renovación de la acreditación y a la ampliación del alcance acreditado documentos, tales como Reglamentos, Directrices, Instructivos, Informativos y Formularios de postulación, que componen la documentación del Sistema Nacional de Acreditación, y que deben ser cumplidos por los OEC, con el objetivo de acreditarse, así como para mantener la acreditación.

Los OEC que pueden solicitar la acreditación, renovación de la acreditación o a la ampliación del alcance acreditado ante el INN, corresponden a:

  • Organismos de Certificación de Sistemas
  • Organismos de Certificación de Productos
  • Laboratorios de Ensayo
  • Laboratorios de Calibración
  • Laboratorios Clínicos
  • Organismos de Inspección
  • Entidades de Verificación

El proceso de acreditación para estos OEC comprende las siguientes etapas principales:

  1. Resentación de la solicitud y antecedentes.
  2. Revisión de solicitud e Informe.
  3. Evaluación inicial/reevaluación.
  4. Decisión sobre la acreditación.
  5. Mantención de la acreditación: 1 y 2 año evaluaciones de seguimiento.
  6. Renovación de la acreditación: al 3 año el organismo acreditado debe solicitar la renovación.

Estas etapas se presentan en el Flujograma del proceso de acreditación.


Documentos Generales:

Los OEC que deseen obtener la acreditación, renovar o ampliar el alcance acreditado deben ser una entidad legalmente identificable, haber implementado un sistema de gestión según la norma pertinente, contar con el personal idóneo para desarrollar sus actividades y poseer una infraestructura adecuada.

Además, los OEC deben utilizar y cumplir con los documentos del Sistema Nacional de Acreditación, que corresponden a documentos generados y aplicados por el Sistema Nacional de Acreditación del INN, gestionados por la División Acreditación del INN, que se presentan a continuación y que comprenden:

Reglamentos: documentos que establecen requisitos mandatorios que se aplican para la acreditación, mantención y renovación de la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad.

Directrices: documentos que establecen requisitos mandatorios que se aplican para la acreditación, mantención y renovación de la acreditación de algún tipo de OEC en particular.

Informativos: documentos que establecen información relativa a la acreditación, mantención y renovación de la acreditación de los OEC.

Formularios de solicitud de postulación: documentos que establecen las áreas a las cuales un OEC postula, incluyendo información acerca del alcance de acreditación solicitado e información relevante que debe incluir o adjuntar, tanto para la acreditación, ampliación de alcance, como para la renovación de la acreditación.

INN-R401 v04 Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad.
Vigente desde el 19 de enero de 2009 y aplicable a partir del 30 de abril de 2009. Los numerales 6.9.1 y 6.9.2 de este Reglamento se harán aplicables a partir del 30 de julio de 2009.

DA-D06 v01 Directrices para la postulación al Sistema Nacional de Acreditación
DA-D08 v02 Derechos y obligaciones del organismo de acreditación y de los organismos de evaluación de la conformidad.
INN-R404 v01 Reglamento de reclamos contra organismos acreditados.
INN-R408 v02 Reglamento de infracciones y sanciones.
INN-R409 v02 Reglamento de uso del símbolo de acreditación y de la referencia a la condición de acreditado
INN-R410 v03 Aranceles de Acreditación.

Además el Sistema Nacional de Acreditación cuenta con un Comité Consultivo y Comités Técnicos que se rigen por los siguientes Reglamentos:

INN-R403 v02 Reglamento de Comités Técnicos.
INN-R405 v03 Reglamento de Comité Consultivo.


Documentos Particulares:

Los OEC que deseen acreditarse, renovar su acreditación o solicitar ampliación de su alcance ante el INN, deben hacerlo de acuerdo al tipo de organismo de evaluación de la conformidad que le corresponda, y deben cumplir con los documentos que se detallan para cada caso:

Organismos de Certificación de Sistemas

Organismos de Certificación de Productos

Laboratorios de Ensayo

Laboratorios de Calibración

Laboratorios Clínicos

Organismos de Inspección

Entidades de Verificación

Proveedores de Ensayos de Aptitud

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