Normas Chilenas Aprobadas

Mes: Dic - 2025
Código Título
Tecnología de la información - Inteligencia artificial (IA) - Evaluación del impacto de los sistemas de IA
Software para dispositivos médicos - Parte 2: Validación del software para sistemas de la calidad de dispositivos médicos
Mes: Nov - 2025
Código Título
Hidrógeno gaseoso - Estaciones de servicio - Parte 8: Control de calidad del combustible
Análisis de distribución de tamaño de partículas - Métodos de difracción láser
Ensayos no destructivos - Calificación y certificación del personal de END
Esterilización de dispositivos médicos - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
Información ambiental - Requisitos de competencia para los equipos que realizan la validación y la verificación de información ambiental
Gestión ambiental - Principios y marco de referencia para el análisis del ciclo de vida social
Orientaciones sobre criterios ambientales para proyectos, activos y actividades en apoyo del desarrollo del financiamiento verde
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control de la veracidad y muestras humanas
Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Evaluación de la estabilidad de los reactivos para diagnóstico in vitro
Aparatos de detección de hidrógeno - Aplicaciones Estacionarias
Dispositivos médicos - Orientación para la aplicación de ISO 14971
Mes: Oct - 2025
Código Título
Gas natural - Especificaciones
Microbiología de la cadena alimentaria - Validación de métodos - Parte 7: Protocolo para la validación de métodos de identificación de microorganismos