El 25 de septiembre de 2026 fue aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalización (INN) la Norma Chilena NCh-ISO 9001:2026, Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos, adopción nacional (IDT) de la nueva edición de ISO 9001:2026 Quality management systems — Requirements, publicada por ISO el 16 de septiembre.
Publicada por primera vez en 1987, ISO 9001 ha evolucionado a través de sucesivas revisiones para mantener su pertinencia frente a los cambios que experimentan las organizaciones y el entorno en que operan. Desde la publicación de ISO 9001:2015 han transcurrido más de diez años, período en el que se han producido importantes transformaciones en la forma de gestionar y operar de las organizaciones.
Esta nueva revisión buscó asegurar que ISO 9001 continúe siendo pertinente y aplicable a organizaciones de diferentes tamaños, sectores y características, manteniendo los elementos que han sustentado su aplicación y actualizando aquellos aspectos que requerían mayor claridad o adecuación al contexto actual.
¿Qué incorpora la nueva edición?
La NCh-ISO 9001:2026 mantiene una base conocida para las organizaciones que ya aplican la edición 2015, pero incorpora cambios, aclaraciones y nuevos énfasis que reflejan la evolución de la gestión de la calidad y las necesidades actuales de sus usuarios. Estos cambios requieren conocer la nueva edición y comprender la intención de sus requisitos para evaluar sus implicancias en cada sistema de gestión de la calidad.
Entre los principales cambios se pueden destacar:
1. Una diferenciación más clara entre riesgos y oportunidades
La nueva edición distingue con mayor claridad los riesgos y las oportunidades, y las acciones para abordar cada uno de ellos se consideran por separado. El pensamiento basado en riesgos se mantiene como parte del enfoque de ISO 9001, pero esta diferenciación permite comprender con mayor claridad cómo abordar riesgos y oportunidades en la planificación del sistema de gestión de la calidad.
2. Mayor relevancia de la cultura de la calidad y el comportamiento ético
La nueva edición incorpora de manera más explícita la cultura de la calidad y el comportamiento ético en los requisitos, especialmente en materias relacionadas con el liderazgo, la toma de conciencia y el ambiente para la operación de los procesos.
La cultura de la calidad y el comportamiento ético se reflejan en los valores compartidos, las actitudes, las prácticas y las acciones de la organización. De esta forma, estos aspectos adquieren mayor visibilidad dentro del sistema de gestión de la calidad y en la manera en que las personas contribuyen a su funcionamiento.
3. Fortalecimiento de la gestión del cambio
La nueva edición refuerza los requisitos relacionados con los cambios en el sistema de gestión de la calidad para apoyar el logro de los resultados previstos. La gestión del cambio ya estaba presente en ISO 9001; la edición 2026 fortalece su consideración dentro del sistema de gestión de la calidad.
4. Inclusión de términos y definiciones en el Capítulo 3
El Capítulo 3 incorpora ahora un número limitado de términos y definiciones fundamentales relativos a los sistemas de gestión de ISO. ISO 9000 continúa siendo la referencia normativa para los términos y definiciones relacionados con la gestión de la calidad.
5. Mejora del contenido explicativo del Anexo A
El contenido explicativo del Anexo A, de carácter informativo, ha sido revisado para mejorar la claridad de la estructura, la terminología y la finalidad de los requisitos. Estas aclaraciones buscan apoyar la comprensión y aplicación de la norma, sin introducir requisitos adicionales.
6. Mayor alineación con otras normas ISO de sistemas de gestión
La edición 2026 se alinea con la versión actual de la Estructura Armonizada de ISO para las normas de sistemas de gestión. Esto contribuye a mantener la coherencia con otras normas ISO de sistemas de gestión y facilita su integración en aquellas organizaciones que aplican más de una de estas normas.
En conjunto, estos cambios mantienen la continuidad con ISO 9001:2015 y, al mismo tiempo, incorporan ajustes y nuevos énfasis para mantener la pertinencia y aplicabilidad de la norma frente a las necesidades actuales de las organizaciones.
Participación nacional en la revisión de ISO 9001
La revisión de ISO 9001 se desarrolló en el Comité Técnico Internacional ISO/TC 176 Quality management and quality assurance, responsable de la elaboración de normas internacionales sobre gestión y aseguramiento de la calidad, específicamente a través del grupo de trabajo ISO/TC 176/SC 2/WG 29 Revision of ISO 9001.
Chile participó en este proceso a través del Instituto Nacional de Normalización (INN), Organismo Nacional de Normalización y miembro de ISO, mediante el Comité Espejo Nacional de ISO/TC 176. Esta instancia reúne a expertos nacionales para analizar los documentos internacionales, formular observaciones y contribuir a la posición nacional durante las distintas etapas de desarrollo de las normas.
La participación en ISO/TC 176 permite, además, mantener un seguimiento directo de la evolución de las normas de la familia ISO 9000 y contribuir al trabajo internacional asociado a su desarrollo. En el caso de ISO 9001:2026, el INN también participó en la revisión de la traducción oficial al español, contribuyendo a contar con un texto claro y técnicamente consistente para los países de habla hispana.
La aprobación de NCh-ISO 9001:2026 permite disponer oportunamente en Chile de la adopción nacional de la nueva edición de ISO 9001 en su versión oficial en español, facilitando su acceso y aplicación por organizaciones, profesionales y otras partes interesadas vinculadas a la gestión de la calidad.
Conoce la nueva NCh-ISO 9001:2026
Conocer la nueva edición de NCh-ISO 9001:2026 y comprender la intención de sus cambios es el primer paso. Luego, cada organización podrá revisar el sistema de gestión de la calidad que ya tiene y determinar si existen aspectos que sea necesario ajustar o mejorar frente a la nueva edición.
La NCh-ISO 9001:2026, Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos, está disponible para su adquisición en el sitio web del INN: https://ecommerce.inn.cl/.
Asimismo, el INN ha programado el Diplomado “Actualización para Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001”, orientado a actualizar y fortalecer las competencias necesarias para la gestión, auditoría y mejora de los sistemas de gestión de la calidad frente a los cambios de la nueva edición de ISO 9001.
Para consultas sobre esta y otras actividades de formación, pueden escribir a capacitacion@inn.cl.
