FAQS - Preguntas y Respuestas Frecuentes

En esta sección encontrarás respuestas a las preguntas frecuentes relacionadas con los servicios, procesos y dudas sobre Instituto Nacional de Normalización. El contenido ha sido organizado por categorías para facilitar la búsqueda de información.

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Normalización

Es un documento elaborado por el INN conforme a las directrices nacionales e internacionales aplicables. Estos documentos corresponden a los distintos tipos de publicaciones o productos del proceso de normalización, entre los que se encuentran, por ejemplo, las Normas Chilenas (NCh), las Especificaciones Técnicas (INN/ET), los Informes Técnicos (INN/IT), entre otros. Siendo el principal documento que elaboramos la Norma Chilena (NCh).

Es un documento de conocimiento y uso público, aprobado por consenso y por un organismo reconocido. La norma establece, para usos comunes y repetidos, reglas, criterios o características para las actividades o sus resultados y procura la obtención de un nivel óptimo de ordenamiento en un contexto determinado.

La elaboración de una norma comienza con la identificación de una necesidad por parte de un sector productivo, la autoridad, el organismo de normalización u otras partes interesadas. Para su desarrollo se revisan Normas Internacionales o regionales relacionadas con el tema. Luego se prepara un anteproyecto, el cual es sometido a consulta pública para recibir observaciones. Estas observaciones se revisan y resuelven en el comité técnico, buscando consenso. Finalmente, el documento se presenta al Consejo del INN para su aprobación y publicación como Norma Chilena.

Los proyectos de norma que se estudian en el INN, como parte del proceso de elaboración de normas, se someten a Consulta Pública con el objeto de recibir observaciones de las partes interesadas.

Para ello, el proyecto se publica en el sitio web del INN durante un período determinado, permitiendo que cualquier persona, a título personal o en representación de una organización, pueda revisarlo y formular observaciones tanto técnicas como editoriales.

Las observaciones recibidas son posteriormente analizadas por el INN y por el Comité Técnico responsable del estudio del proyecto.

Este proceso también se puede aplicar a otros tipos de documentos desarrollados por el INN, tales como Especificaciones Técnicas, Informes Técnicos u otros documentos normativos.

Un Comité Técnico es el grupo de personas y organizaciones interesadas que participan voluntariamente en el estudio y desarrollo de normas en un área determinada.

En esta instancia se analizan los proyectos de norma, se revisan las observaciones recibidas durante el proceso de Consulta Pública y se busca alcanzar consenso sobre su contenido.

El consenso es un acuerdo general alcanzado entre las partes interesadas que participan en la elaboración de una norma. No implica necesariamente unanimidad, sino que refleja la ausencia de oposición sostenida a aspectos relevantes del documento, luego de considerar y resolver las distintas observaciones presentadas.

Las organizaciones interesadas pueden participar en el estudio de normas integrándose a un Comité Técnico del INN.

Para ello, deben inscribirse mediante el formulario correspondiente y designar un representante titular y un representante alterno, asegurando su participación en el proceso de normalización.

La participación en los comités es voluntaria y no es política del INN pagar por esta actividad.

Cuando una Norma Internacional se estudia para su adopción como Norma Chilena, el Comité Técnico revisa su contenido para evaluar su pertinencia y aplicabilidad en el contexto nacional.

Aunque en muchos casos la adopción puede ser idéntica al documento internacional, el Comité puede identificar la necesidad de realizar adaptaciones, por ejemplo, cuando existen diferencias en prácticas técnicas, disponibilidad de equipos de ensayo u otras condiciones propias del país.

La adopción de normas es el proceso mediante el cual una Norma Internacional se utiliza como base para una Norma Chilena. En algunos contextos este proceso también se denomina homologación. La adopción de Norma Internacional como Norma Nacional se puede realizar de forma idéntica (IDT) o con modificaciones (MOD) cuando sea necesario.

Las normas chilenas son de carácter voluntario.

Toman la categoría de obligatorias cuando una Autoridad Competente las incorpora o las cita en una reglamentación, como una Resolución, Decreto o Ley. En estos casos, la norma pasa a ser exigible en el ámbito definido por dicha reglamentación.

Este principio responde a la distinción internacional entre normas técnicas de carácter voluntario y reglamentaciones técnicas de carácter obligatorio.

Una Norma Chilena es un documento cuyo estudio a nivel de Comité Técnico ha finalizado y ha sido aprobada por el Consejo del INN. Una Norma Chilena Oficial es una Norma Chilena a la cual la Autoridad Competente le confiere la condición de Oficial de la República de Chile.

El desarrollo de normas implica la realización de diversas actividades técnicas y administrativas, tales como la coordinación de Comités Técnicos, la revisión de documentación relacionada, revisión y procesamiento de observaciones, la edición de los documentos, entre otros.

El Instituto Nacional de Normalización (INN), como fundación de derecho privado, financia estas actividades mediante el cobro del servicio de Normalización a las entidades que lo solicitan.

Las normas se venden porque su elaboración, revisión y actualización implican un proceso técnico y administrativo que requiere recursos. Los organismos de normalización financian estas actividades mediante la venta de normas, lo que permite mantener el sistema de normalización, asegurar la calidad técnica de los documentos y mantener su disponibilidad actualizada.

Aunque las normas se elaboran con la participación voluntaria de expertos y partes interesadas provenientes de distintas organizaciones, los derechos de autor (Copyright) del documento final pertenecen al organismo de normalización que la pública (INN). La participación en los Comités Técnicos no otorga derechos de propiedad sobre la norma, ya que el documento final es propiedad intelectual de dicho organismo, quien resguarda su integridad y controla su reproducción y distribución.

El Reglamento del Servicio de Normalización del INN, indica el proceso del servicio de normalización, incluyendo las etapas de elaboración y aprobación de normas, describiendo también, las etapas del estudio de normas y el funcionamiento de los comités técnicos.

Las Normas Chilenas pueden adquirirse a través del catálogo disponible en el sitio web del INN. Asimismo, pueden consultarse sin costo en el Centro de Consulta Digital del INN, disponible en dependencias del INN para revisión en sala.

Acreditación

Los costos de un proceso de acreditación dependen del esquema de acreditación y del alcance de acreditación que se requiera. Información acerca de cada uno de los costos (aranceles) se pueden encontrar en el Reglamento INN-R410 “Aranceles de acreditación”, disponible en nuestro sitio web www.inn.cl en Servicios/Acreditación/Cómo Acreditarse.

Las etapas del proceso de acreditación se encuentran descritas en el Reglamento INN-R401 “Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad”, disponible en nuestro sitio web www.inn.cl en Servicios/Acreditación/Cómo Acreditarse.

El estado de cada proceso de acreditación se puede verificar por el OEC postulante con su responsable de proceso asignado como contraparte del INN para estos fines.

El listado de laboratorios acreditados, así como cualquier Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) acreditado, se puede encontrar en el Directorio de acreditados, disponible en nuestro sitio web www.inn.cl en Servicios/Acreditación/Directorio de Acreditados (https://directorio.inn.cl/ ). Para esto, se ha dispuesto de un Buscador, el cual, si requiere buscar un OEC en particular, puede utilizar el buscador dinámico (Búsqueda Rápida) ya sea con el nombre del OEC o con el número de Certificado de Acreditación, o bien, utilizar el filtro (Mostrar Filtros) si necesita saber el listado de OEC acreditados para una esquema y área de acreditación en particular. Para esto último, se requiere al menos indicar el “Esquema de Acreditación”, por ejemplo: “Laboratorios de ensayo”, y el “Área de Acreditación”, por ejemplo: “Microbiología para alimentos”. Con esto aparecerá el listado de todos los Laboratorios de ensayo acreditados en el área Microbiología para alimentos. De la misma forma para otros Esquemas de acreditación y para otras Áreas de acreditación.

Para esto, se puede poner en contacto con la División Acreditación del INN, ya sea por medio de correos electrónicos, solicitud de reunión, o realizar directamente la denuncia por el correo de Contactos. Esta información será manejada de manera confidencial, y será analizada para tomar las acciones que corresponda.

Los requisitos generales para cualquier Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) que quiera solicitar la acreditación son: ser una persona jurídica establecida (no se puede acreditar una persona natural); ser una organización que se encuentre funcionando en sus actividades que requieren acreditación (las excepciones son aquellas que requiere la acreditación previamente para poder funcionar); contar con el personal necesario calificado para las actividades de certificación (ya sea certificación de sistemas, certificación de productos o certificación de personas), contar con un sistema de gestión que cumpla las normas y requisitos establecidos para cada actividad de certificación, según el esquema de acreditación requerido (ver en sitio Web del INN, www.inn.cl, en Servicios/Acreditación/Cómo Acreditarse). Los requisitos específicos corresponderán, dependiendo del alcance de acreditación específico y si corresponde o no a una acreditación en el campo regulado.

El INN no certifica ninguna actividad (sistemas de gestión, productos, servicios, procesos, personas, etc.). El INN ofrece servicios de acreditación, es decir evalúa la competencia técnica de Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC), tales como: Organismos de Certificación de Sistemas, Organismos de Certificación de Productos, Organismos de Certificación de Personas, Organismos de Validación/Verificación, Organismos de Inspección, Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de Calibración, Laboratorios Clínicos, Proveedores de Ensayos de Aptitud, entre otros.

La acreditación es el proceso por el cual una autoridad técnica reconoce formalmente, que una organización es competente para efectuar actividades específicas de evaluación de la conformidad.

La certificación es el procedimiento por el cual una tercera parte entrega un aseguramiento escrito que un producto, proceso, persona, sistema de gestión o servicio cumple con los requisitos especificados.

Actualmente se pueden acreditar ante el INN los siguientes organismos

• Organismos de certificación de sistemas

• Organismos de certificación de productos

• Organismos de certificación de servicios turísticos

• Organismos de certificación de personas

• Organismos de inspección

• Organismos de validación y verificación

• Laboratorios de ensayo

• Laboratorios de calibración

• Laboratorios clínicos

• Proveedores de ensayos de aptitud

La acreditación permite demostrar que el organismo es competente para efectuar las certificaciones, inspecciones, ensayos, calibraciones, según corresponda, dándole mayor confianza a los clientes que contratan sus servicios. Un organismo no acreditado podría ser confiable, pero no tiene las condiciones para demostrarlo.

Sí. El INN ha suscrito convenios con diversas autoridades regulatorias. En algunos casos, el requerimiento de acreditación INN ha sido incorporado en Reglamentación Técnica (Decretos o Resoluciones). Información acerca de acreditación en el área regulada se puede encontrar en el documento DA-I04 “Convenios entre el INN y Autoridades Reglamentarias y Reglamentación Técnica”. Este documento se puede encontrar en el sitio Web del INN, www.inn.cl, en Servicios/Acreditación/Cómo Acreditarse, en la mayoría de los Esquemas de Acreditación.

El INN ha dispuesto una plataforma informática en línea, SDAC, la cual incluye el Módulo de Ingreso de Solicitud de Postulación (MISP). Esta plataforma permite registrarse como usuario, validar la autorización dada por la organización para iniciar la postulación, así como completar y adjuntar la información requerida. Link: https://sdac.inn.cl/ .

Las acreditaciones son otorgadas por un período de cinco años, pudiendo renovarse al cabo de dicho período, por otro ciclo de 5 años (ver Reglamento INN-R401).

Los aranceles de acreditación pueden encontrarse en el Reglamento INN-R410 Aranceles de Acreditación.

Una acreditación se puede verificar en el sitio Web https://www.inn.cl, en Servicios/Acreditación/Directorio de acreditados, utilizando el buscador que se ha dispuesto para estos fines. Link: https://directorio.inn.cl/

Durante el período de vigencia de la acreditación, el INN realiza evaluaciones de vigilancia con el fin de verificar que el organismo de evaluación de la conformidad (OEC) acreditado, continúa cumpliendo los requisitos bajo los cuales fue otorgada la acreditación. También puede realizar visitas no anunciadas y observar actividades realizadas por los OEC acreditados.

Sí. Para ello consultar el documento INN-R404 “Reglamento de reclamos contra OEC acreditados”, en el sitio Web del INN, www.inn.cl , en Servicios/Acreditación/Cómo Acreditarse, en todos los Esquemas de Acreditación.

Sí. Los certificados de productos y los informes de ensayos emitidos por organismos acreditados por el INN son reconocidos internacionalmente, debido a que el INN cuenta con los Acuerdos de Reconocimiento Multilaterales/Mutuos (MLA/MRA), lo cual significa que las acreditaciones otorgadas por el INN para estos esquemas tienen reconocimiento internacional.

Depende. En el caso de productos que están regulados y para los cuales se exige una certificación obligatoria, el organismo de certificación debe estar reconocido por la autoridad reglamentaria. Actualmente, las autoridades reglamentarias reconocen y autorizan a los organismos de certificación de productos acreditados por INN y en algunos casos a los acreditados por otros organismos miembros de IAF o IAAC.

En el ámbito voluntario, la aceptación de un certificado de producto dependerá del receptor. Y en ese caso se recomienda verificar si el organismo de certificación está acreditado en su país.

No. Dado que el INN es el organismo de acreditación de Chile, no puede ofrecer servicios de asesoría o consultoría, ya que esto afectaría la imparcialidad en los procesos de acreditación.

De hecho, ningún organismo de acreditación debe ofrecer servicios de consultoría para obtener la acreditación, ya que esto no está permitido internacionalmente.

Sí. Un organismo acreditado puede perder la acreditación, temporalmente (suspensión) o completamente (cancelación), cuando se detectan algunas de las condiciones establecidas en el reglamento INN-R401.

No. Desde 1995 y hasta el año 2004, el INN acreditaba auditores de sistemas de calidad, pero debió terminar esta actividad debido a que cambiaron algunos conceptos y las personas naturales se certifican y no se acreditan. Sólo se acreditan organizaciones, es decir personas jurídicas.

No. El INN acredita a los organismos de certificación, por lo cual no puede certificar.

Sí. El INN a nivel regional, es miembro fundador y signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Multilaterales (MLA) de IAAC (InterAmerican Accreditation Cooperation).

Y a nivel internacional el INN es miembro fundador y signatario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuos (MRA) de Global Accreditation Cooperation Incorporated (Global ACI).

Global ACI es el resultado de la fusión entre los dos organismos internacionales de acreditación, IAF (International Accreditation Forum) e ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation), y por ende su continuador legal.

Capacitación

  • Gestión de la Calidad

  • Laboratorios de Ensayo y Calibración

  • Organismos de Inspección Técnica

  • Organismos de Certificación de Productos

  • Gestión de la Igualdad de Género

  • Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo

  • Gestión de Cumplimiento

  • Gestión Anti Soborno

  • Metrología

  • Economía Circular

Revise nuestra programación en https://c.innonline.cl​

Para mayor información, escribanos a capacitacion@inn.cl

El INN realiza talleres introductorios, cursos y diplomados de especialización, en modalidad presencial y no presencial.

Además, la mayoría de nuestras capacitaciones pueden desarrollarse en formato cerrado, es decir para una sola organización.

Favor contáctenos a capacitacion@inn.cl y nuestro equipo se comunicará con usted.

Podrá acceder a visualización de norma(s) relacionada(s) con la actividad y presentaciones trabajadas durante la capacitación.

Tarjetas bancarias, transferencia y orden de compra. Señalar que INN solo emite factura. Nuestros precios incluyen IVA.

Se otorga un certificado, que indica antecedentes de la capacitación y datos del participante.

Unidad Venta de Normas

Las normas chilenas (NCh) e ISO, las podrá comprar en nuestro sitio web https://ecommerce.inn.cl/

Si requiere comprar normas de otro organismo de normalización, escribanos a cotizanorma@inn.cl

Tarjetas bancarias, transferencias y orden de compra, esta última modalidad solo a través de cotizanorma@inn.cl

Puede comprar a través de nuestro sitio web https://ecommerce.inn.cl/ , con tarjetas bancarias, en la que su banco realizará la conversión a su moneda local.

Si lo prefiere escribanos a cotizanorma@inn.cl

Recibirá un correo con los datos de ingreso para revisar su(s) norma(s) (NCh o ISO), según el formato adquirido tendrá acceso a visualización con una impresión o solo visualización del (los) documento(s).

En el caso que haya comprado normas de otro organismo de normalización, diferente a los anteriores, se informará a través de correo electrónico como acceder al documento.

Metrología

Según el Vocabulario Internacional de Metrología (VIM), la calibración es la operación que, bajo condiciones especificadas, establece la relación entre los valores proporcionados por patrones de medida y las indicaciones de un instrumento o sistema de medición, incluyendo sus incertidumbres asociadas.

La verificación corresponde a la comprobación de que un instrumento, sistema o procedimiento cumple con requisitos previamente establecidos, tales como especificaciones del fabricante, tolerancias definidas, errores máximos permisibles o requisitos normativos.

El ajuste, en cambio, corresponde al conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medición para que proporcione indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir. A diferencia de la calibración el ajuste modifica el comportamiento del instrumento, mientras que la calibración solo determina su desempeño metrológico. Generalmente, después de un ajuste, el instrumento debe ser calibrado nuevamente.

La trazabilidad metrológica es la propiedad de un resultado de medición que permite relacionarlo con una referencia reconocida, generalmente el Sistema Internacional de Unidades (SI), mediante una cadena continua y documentada de calibraciones. Esta cadena asegura la comparabilidad, confiabilidad y calidad de las mediciones, considerando además las incertidumbres asociadas en cada etapa.

Significa que un laboratorio ha sido evaluado por un organismo de acreditación y ha demostrado que cuenta con la capacidad técnica y las condiciones necesarias para realizar determinados ensayos o calibraciones de manera confiable. Esto incluye aspectos como la competencia del personal, el uso adecuado de equipos, métodos controlados y la trazabilidad de las mediciones. La acreditación solo es válida para las actividades incluidas dentro de su alcance acreditado.

La frecuencia o intervalo de calibración de un instrumento de medición debe ser definido por el usuario, considerando las condiciones reales de uso y la criticidad de las mediciones que realiza. No existe un período único aplicable a todos los equipos, ya que este dependerá de factores como la frecuencia de utilización, el desgaste, las condiciones ambientales, el transporte o manipulación, la estabilidad observada en calibraciones anteriores, las verificaciones intermedias y las recomendaciones del fabricante, entre otros.

No obstante, en determinados ámbitos regulados, la autoridad competente puede establecer períodos o frecuencias obligatorias de calibración, verificación o control metrológico, conforme a la normativa o reglamentación específica aplicable.

Las calibraciones deben realizarse en laboratorios de calibración que cuenten con competencia técnica demostrada, preferentemente acreditados bajo la norma NCh-ISO/IEC 17025 para la magnitud correspondiente, o bien en institutos nacionales de metrología cuando corresponda.

Los certificados de calibración pueden ser emitidos por los Institutos Designados de la Red Nacional de Metrología y por Laboratorios de Calibración Acreditados en el Sistema Nacional de Acreditación del INN, acreditados bajo la norma NCh-ISO/IEC 17025 y con trazabilidad al Sistema Internacional de Unidades (SI). En caso de no existir capacidad a nivel nacional para una determinada magnitud, la trazabilidad puede establecerse mediante laboratorios acreditados por organismos de acreditación extranjeros reconocidos internacionalmente y con trazabilidad demostrada.

La información sobre laboratorios de ensayo y calibración acreditados puede encontrarse en la página Directorio de Acreditados del INN (https://directorio.inn.cl/ ), en la cual se mantiene información pública sobre el alcance de acreditación vigente de cada laboratorio, incluyendo las magnitudes y capacidades de calibración para las cuales se encuentran acreditados.

Asimismo, los institutos nacionales de metrología (Institutos Designados) disponen de información sobre sus capacidades de medición y servicios de calibración a través del sitio web oficial de la Red Nacional de Metrología (https://sm.inn.cl/Metrologia/ )

No. Para este tipo de servicios, debe dirigirse a laboratorios o empresas especializadas relacionadas con la magnitud de su instrumento, preferentemente acreditados cuando corresponda.

No. El Instituto Nacional de Normalización (INN), a través de la Red Nacional de Metrología (RNM), tiene como función coordinar y supervisar a los Institutos Designados en las distintas magnitudes metrológicas del país.

En este contexto, el INN no presta servicios de asesoría ni consultoría a empresas, resguardando así la imparcialidad y el adecuado cumplimiento de su rol de coordinación y supervisión dentro de la infraestructura nacional de calidad.

Sí. El INN dispone de información relacionada con normas técnicas, acreditación y metrología además de contar con capacitaciones y diplomados especializados en el área (Programa Diplomado en Metrología). En particular, la información sobre la Red Nacional de Metrología y los servicios metrológicos puede consultarse en /rnm-servicios , mientras que las normas técnicas y otros servicios del INN se encuentran disponibles en https://www.inn.cl/

El Instituto Nacional de Normalización (INN), a través de la Unidad de Coordinación y Supervisión de la Red Nacional de Metrología (RNM), pone a disposición anualmente un programa de ensayos de aptitud nacionales asociados a las Capacidades de Medición y Calibración (CMC) publicadas en la Key Comparison Database (KCDB) de la Bureau International des Poids et Mesures, o bien al alcance de acreditación vigente otorgado por organismos de acreditación reconocidos internacionalmente en el marco de la International Laboratory Accreditation Cooperation.

Para otras actividades de evaluación del desempeño, puede consultarse la base de datos EPTIS ( https://www.eptis.bam.de/eptis/WebSearch/main ) y el Directorio de Acreditados del INN ( https://directorio.inn.cl/ ), donde es posible identificar proveedores acreditados bajo la norma ISO/IEC 17043.

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