Los organismos de evaluación de la conformidad (OEC) que deseen acreditarse, renovar su acreditación o solicitar ampliación de su alcance ante el INN como Laboratorio Clínico deben presentar su postulación a través del sistema SDAC, en el Módulo de Ingreso de Solicitudes de Postulación, por medio del siguiente link: https://sdac.inn.cl/.
Los OEC que quieran acreditarse o mantener su acreditación como Laboratorios Clínicos, deben cumplir con los siguientes documentos:
Documentación normativa y reglamentaria asociada a este esquema de acreditación.
Laboratorios clínicos - Requisitos para la calidad y la competencia
INN-R401 v11 Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad. (De aplicación inmediata. Cambios sólo para mejorar redacción.)
Reglamento de reclamos contra OEC acreditados.
Reglamento de infracciones y sanciones
Reglamento de uso del símbolo de acreditación y de la referencia a la condición de acreditado.
Aranceles de acreditación.
Directrices para el envío de documentación a la División de Acreditación
Carta Conductora
Alcance Acreditación Laboratorios Clínicos.
Informa cambios
Participación en ensayos de aptitud y comparaciones distintas de ensayos de aptitud.
Búsqueda de ensayos de aptitud en base de datos EPTIS
Directrices para la acreditación transfrontera.
Trazabilidad del resultado de las mediciones.
Derechos y obligaciones del INN y de los OEC.
Solicitud de evaluación del esquema de evaluación de la conformidad
Manual de consulta rápida – Como registrase Modulo de Ingreso de Solicitud de Postulación
Manual de registro al módulo de Ingreso de Solicitud de Postulación
Convenios entre el INN y Autoridades Reglamentarias y Reglamentación Técnica
