Los organismos de evaluación de la conformidad (OEC) que deseen acreditarse, renovar su acreditación o solicitar ampliación de su alcance ante el INN como Laboratorio Clínico deben presentar su postulación a través del sistema SDAC, en el Módulo de Ingreso de Solicitudes de Postulación, por medio del siguiente link: https://sdac.inn.cl/.
Los OEC que quieran acreditarse o mantener su acreditación como Laboratorios Clínicos, deben cumplir con los siguientes documentos:
Documentación normativa y reglamentaria asociada a este esquema de acreditación.
Laboratorios clínicos - Requisitos para la calidad y la competencia
INN-R401 v11 Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad. (De aplicación inmediata. Cambios sólo para mejorar redacción.)
Reglamento de reclamos contra OEC acreditados.
Reglamento de infracciones y sanciones
Reglamento de uso del símbolo de acreditación y de la referencia a la condición de acreditado.
Aranceles de acreditación.
Directrices para el envío de documentación a la División de Acreditación
Carta Conductora
Alcance Acreditación Laboratorios Clínicos.
Informa cambios
Participación en ensayos de aptitud y comparaciones distintas de ensayos de aptitud.
Búsqueda de ensayos de aptitud en base de datos EPTIS
Directrices para la acreditación transfrontera.
Trazabilidad del resultado de las mediciones.
Derechos y obligaciones del INN y de los OEC.
Solicitud de evaluación del esquema de evaluación de la conformidad
Manual de consulta rápida, como registrarse en Modulo de Ingreso de Solicitud de Postulación
Manual de registro al módulo de Ingreso de Solicitud de Postulación
Convenios entre el INN y Autoridades Reglamentarias y Reglamentación Técnica
