La normalización juega un rol fundamental en el desarrollo y actualización de las normas, sobre todo en aquellas que son transversales y con reconocimiento internacional. Para esto, el INN a través de la División de Normas, cada vez que ha sido necesario, ha homologado las normas internacionales poniendo a disposición de los usuarios nacionales una versión en idioma local para facilidad de entendimiento normativo.
Respecto de la homologación de las normas internacionales, el INN ha ido evolucionando su participación internacional. En un comienzo, sólo se recibía la norma internacional y luego se homologaba a través de los comités de estudios de norma nacionales, contando con la Norma Chilena en una versión que distaba uno o dos años de la versión internacional. Luego, el INN comenzó a inscribirse en los Comités Técnicos de ISO (Organización Internacional para la Normalización), para participar a través de Comités Espejos nacionales, para que una vez que las normas internacionales fueran aprobadas en poco tiempo o en tiempo simultáneo apareciera también la Norma Chilena. Actualmente, el INN participa presencialmente en varios Comités Técnicos de ISO para ser parte de la discusión internacional, de manera directa.
La División Acreditación del INN acredita laboratorios desde principios del año 1997. En un comienzo fue en base a la Guía ISO/IEC 25, y más tarde en base a la norma internacional ISO/IEC 17025, la cual a la fecha ha tenido dos versiones. Este tipo de acreditaciones incluye a los Laboratorios de Ensayo y los Laboratorios de Calibración, ya que ambos están contemplados en la norma NCh-ISO 17025 (equivalente a la norma ISO/IEC 17025). Actualmente, se cuenta con alrededor de 1300 acreditaciones otorgadas por el INN en diferentes actividades de evaluación de la conformidad (ensayos, inspección, certificación), siendo el 78% de éstas, acreditaciones de laboratorios de ensayo y laboratorios de calibración. Por este motivo y considerando la experiencia que el INN ha adquirido en el tiempo, es que para el país es muy importante lo que ocurra con la norma ISO/IEC 17025.
Desde el año 2010, el INN cuenta con Acuerdos de Reconocimiento Multilaterales para las acreditaciones de laboratorios de ensayo y laboratorios de calibración, otorgadas por ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) y por IAAC (InterAmerican Accreditation Cooperation), lo cual implica que dichas acreditaciones emitidas por el INN tienen reconocimiento internacional. Esto ha generado que la representación internacional, a través del INN, exija la participación y opinión en documentos internacionales que se publican por ILAC e IAAC.
Esta suma de experiencia del INN en acreditación de laboratorios y discusión de documentos de uso internacional, generó la decisión de participar activamente en el Grupo de Trabajo 44 de ISO/CASCO (Comité de Evaluación de la Conformidad), responsable por la revisión de la norma ISO/IEC 17025. En este sentido, el Jefe de la División Acreditación representando al INN en su calidad de Organismo Nacional de Normalización, miembro de CASCO, asistió a 2 reuniones en Ginebra durante el año 2015, a fin de participar en la discusión en un Grupo de Expertos, respecto de lo que será la nueva versión de la norma ISO/IEC 17025. Para el año 2016 continuará la participación del INN en la discusión internacional.
La nueva versión de la norma, se estima que podría ser publicada en mayo de 2017 por parte de la ISO. ILAC por su parte, ha indicado que se aplicará una transición de 3 años, es decir, si las fechas de publicación se mantienen, a mayo de 2020 todas las acreditaciones según la norma NCh-ISO 17025 deberán ser con base en la versión del año 2017, y aquellas acreditaciones que no cumplan deberán ser suspendidas. Por este motivo, una vez publicada la nueva versión de la norma, el INN, a través de la División Acreditación publicará una Directriz para la transición a la futura versión, la cual será por etapas a fin de asegurar que dicha transición impacte lo menos posible.
La etapa actual del estudio de la nueva versión de la norma ISO/IEC 17025 es de Borrador de Comité (CD), por lo que es muy temprano para informar acerca de algunos cambios, y requiere cerrar varios tópicos de discusión, por lo que varias propuestas podrían cambiar en las discusiones internacionales. Las próximas etapas, cuando corresponda, son Borrador de Norma Internacional (DIS) y Borrador de Norma Internacional Final (FDIS), antes que sea aprobada como Norma Internacional (IS).
Por Eduardo Ceballos O.
Jefe de la División de Acreditación de INN
