Los organismos de evaluación de la conformidad (OEC) que deseen acreditarse, renovar su acreditación o solicitar ampliación de su alcance ante el INN como laboratorio clínico deben presentar su postulación en el formulario de solicitud de acreditación INN-F424 y deben cumplir con los siguientes documentos:


Formato Archivo Descripción
INN-F424 v02 Solicitud postulación laboratorio clinicos
NCh-ISO 15189-2012 Laboratorios Clínicos - Requisitos particulares para la calidad y la competencia. NCh
INN-R401 v06 Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad.
INN-R401 v07 Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad (aplicación inmediata, a excepción de los numerales 5.3.1 y 9.2 j), cuya aplicación será a partir del 12 de agosto de 2019)
INN-R404 v02 Reglamento de reclamos contra OEC acreditados.
INN-R408 v02 Reglamento de infracciones y sanciones
INN-R409 v05 Reglamento de uso del símbolo de acreditación y de la referencia a la condición de acreditado.
INN-R410 v07 Aranceles de Acreditación (aplicaión inmediata)
DA-D06 v02 Directrices para el envío de documentación a la División de Acreditación
FD-D06-01v03 Carta Conductora
FD-D06-06v01 Alcance Acreditación Laboratorios Clinicos
DA-D01 v02 Directrices para la participación en ensayos de aptitud y otras comparaciones para laboratorios.
DA-I07 v01 Búsqueda de ensayos de aptitud en base de datos EPTIS
DA-D02 v04 Directrices para la acreditación transfrontera.
DA-D04 v06 Trazabilidad del resultado de las mediciones.
DA-D08 v03 Derechos y obligaciones del organismo de acreditación y de los organismos de evaluación de la conformidad.
DA-I04 v04 Convenios entre el INN y Autoridades Reglamentarias y Reglamentación Técnica