Los organismos de evaluación de la conformidad (OEC) que deseen acreditarse, renovar su acreditación o solicitar ampliación de su alcance ante el INN como Laboratorio Clínico deben presentar su postulación a través del sistema SDAC, en el Módulo de Ingreso de Solicitudes de Postulación, por medio del siguiente link: https://sdac.inn.cl/.

Los OEC que quieran acreditarse o mantener su acreditación como Laboratorios Clínicos, deben cumplir con los siguientes documentos:


Formato Archivo Descripción
NCh-ISO 15189-2012 Laboratorios Clínicos - Requisitos particulares para la calidad y la competencia. NCh
INN-R401 v09 Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad.
INN-R404 v02 Reglamento de reclamos contra OEC acreditados.
INN-R408 v02 Reglamento de infracciones y sanciones
INN-R409 v07 Reglamento de uso del símbolo de acreditación y de la referencia a la condición de acreditado.
INN-R410 V08 Aranceles de acreditacion
DA-D06 v04 Directrices para el envío de documentación a la División de Acreditación
FD-D06-01v04 Carta Conductora
FD-D06-06v01 Alcance Acreditación Laboratorios Clinicos
FD-D06-10v01 Informa cambios
DA-D01 v03 Directrices para la participación en ensayos de aptitud y otras comparaciones para laboratorios.
DA-I07 v01 Búsqueda de ensayos de aptitud en base de datos EPTIS
DA-D02 v04 Directrices para la acreditación transfrontera.
DA-D04 v07 Trazabilidad del resultado de las mediciones.
DA-D08 v04 Derechos y obligaciones del INN y de los OEC. (Los numerales 3.1 n), 3.1 o) y 4.2 serán aplicables a partir del 22 de septiembre de 2023)
F407-21-01v02 Solicitud de evaluación del esquema de evaluación de la conformidad
Manual de consulta Rapida MISP Manual de consulta rápida – Como registrase Modulo de Ingreso de Solicitud de Postulación
Manual de Registro MISP Manual de registro al módulo de Ingreso de Solicitud de Postulación
DA-D54_v11 Actividades alternativas para el INN y los OEC producto del COVID-19 (aplicación inmediata)
DA-I04 v06 Convenios entre el INN y Autoridades Reglamentarias y Reglamentación Técnica