Por Marcela Cock, profesional de la Unidad de Acreditación INN
A fines del año 2025 se cumple la fecha límite establecida por ILAC (Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios) para la transición de los Laboratorios Clínicos, quien establece un período de transición de 3 años a partir de la fecha de publicación de la ISO 15189:2022.
Esta nueva versión de la norma, publicada en diciembre de 2022 y que sustituye al texto vigente desde 2012, adapta la estructura de la norma sobre requisitos particulares de calidad y competencia de laboratorios clínicos a la estructura del resto de las normas de evaluación de la conformidad de la serie ISO/IEC 17000, en especial, a la norma ISO/IEC 17025:2017.
La implementación de este período de transición para la norma ISO 15189:2022 por parte de los signatarios de ILAC MRA para la acreditación de laboratorios clínicos será monitoreada por ILAC AMC para garantizar que se cumpla la fecha límite.
Según lo establecido por ILAC, al terminar este periodo transitorio, todos los laboratorios acreditados según la anterior versión de la norma ISO 15189, así como aquellos que desarrollen análisis junto al paciente de manera acreditada según la ISO 22870:2016, deberán haber sido evaluados y acreditados en base a la nueva versión de la norma ISO 15189.
Es importante considerar que al final del período de transición, la acreditación de un laboratorio clínico según ISO 15189:2012, no será reconocida bajo el Acuerdo ILAC.
