Los organismos de evaluación de la conformidad (OEC) que deseen acreditarse, renovar su acreditación o solicitar ampliación de su alcance ante el INN como Laboratorio Clínico deben presentar su postulación a través del sistema SDAC, en el Módulo de Ingreso de Solicitudes de Postulación, por medio del siguiente link: https://sdac.inn.cl/.

Los OEC que quieran acreditarse o mantener su acreditación como Laboratorios Clínicos, deben cumplir con los siguientes documentos:


Formato Archivo Descripción
NCh-ISO 15189-2012 Laboratorios Clínicos - Requisitos particulares para la calidad y la competencia. NCh
INN-R401 v08 Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad (Aplicación inmediata).
INN-R404 v02 Reglamento de reclamos contra OEC acreditados.
INN-R408 v02 Reglamento de infracciones y sanciones
INN-R409 v05 Reglamento de uso del símbolo de acreditación y de la referencia a la condición de acreditado.
INN-R410 v07 Aranceles de Acreditación.
DA-D06 v03 Directrices para el envío de documentación a la División de Acreditación
FD-D06-01v04 Carta Conductora
FD-D06-06v01 Alcance Acreditación Laboratorios Clinicos
FD-D06-10v01 Informa cambios
DA-D01 v02 Directrices para la participación en ensayos de aptitud y otras comparaciones para laboratorios.
DA-I07 v01 Búsqueda de ensayos de aptitud en base de datos EPTIS
DA-D02 v04 Directrices para la acreditación transfrontera.
DA-D04 v06 Trazabilidad del resultado de las mediciones.
DA-D08 v03 Derechos y obligaciones del organismo de acreditación y de los organismos de evaluación de la conformidad.
F407-21-01v01 Solicitud de pertinencia del Esquema de Evaluación de la Conformidad
Manual de consulta Rapida MISP Manual de consulta rápida – Como registrase Modulo de Ingreso de Solicitud de Postulación
Manual de Registro MISP Manual de registro al módulo de Ingreso de Solicitud de Postulación
DA-D54_v07 Actividades alternativas para el INN y los OEC producto del COVID-19 (aplicación inmediata)
DA-I04_v05 Convenios entre el INN y Autoridades Reglamentarias y Reglamentación Técnica