INN con el apoyo del Instituto de Salud Pública (ISP), ha publicado en noviembre las siguientes normas sobre dispositivos médicos, equipos electro médicos y guantes de caucho. Estas normas apoyarán los requisitos para los dispositivos médicos in vitro los cuales se utilizan para realizar pruebas fuera del cuerpo humano para proporcionar información valiosa sobre la salud o el estado fisiológico de una persona. También definirán buenas prácticas de estudio para la planificación, el diseño, la realización, el registro y la notificación de los estudios de rendimiento clínico realizados para evaluar el rendimiento clínico y la seguridad de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (DIV) con fines regulatorios.
