FAQ

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¿Qué diferencia existe entre la acreditación y la certificación?

La certificación es el procedimiento por el cual una tercera parte entrega un aseguramiento escrito que un producto, proceso, persona, sistema de gestión o servicio cumple con requisitos especificados. En cambio, la acreditación es el proceso por el cual una autoridad técnica reconoce formalmente, que una organización es competente para efectuar actividades específicas de evaluación de la conformidad.

¿Qué tipo de organismos se pueden acreditar en el INN?

Actualmente se pueden acreditar los siguientes organismos de evaluación de la conformidad (esquemas de acreditación):

  • Laboratorios de ensayo
  • Laboratorios clínicos
  • Laboratorios de calibración
  • Organismos de certificación de sistemas
  • Organismos de certificación de productos
  • Organismos de certificación de personas
  • Organismos de inspección
  • Proveedores de ensayos de aptitud

¿Qué beneficios tienen los organismos acreditados por INN frente a los que no están acreditados?

La acreditación permite demostrar que el organismo es competente para efectuar las certificaciones, inspecciones, ensayos, calibraciones, según corresponda, dándole mayor confianza a los clientes que contratan servicios confiables. Un organismo no acreditado podría ser confiable, pero no tiene las condiciones para demostrarlo.

¿El INN acredita para el área reglamentaria u obligatoria?

Sí. El INN ha suscrito convenios con diversas autoridades regulatorias. En algunos casos, el requerimiento de acreditación INN ha sido incorporado en reglamentación técnica (decretos o resoluciones). Información acerca de acreditación en el área regulada se puede encontrar en el documento DA-I04 Convenios entre el INN y autoridades reglamentarias y reglamentación técnica.

¿Cómo se puede postular a la acreditación con el INN?

El INN ha dispuesto una plataforma informática en línea, SDAC, la cual incluye el Módulo de Ingreso de Solicitud de Postulación (MISP). Esta plataforma permite registrarse como usuario, validar la autorización dada por la organización para iniciar la postulación, así como completar y adjuntar la información requerida.

¿Cuáles son las etapas del proceso de acreditación?

El proceso de acreditación se encuentra detallado en el documento INN-R401 Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad, en donde se explica los requisitos a cumplir, el mecanismo para postular, otros documentos necesarios para el proceso de acreditación, así como el detalle de cada una de las etapas del proceso de acreditación, tanto para obtener como para mantener la acreditación.

¿Cuánto tiempo dura cada acreditación y cuánto es el valor de ella?

Las acreditaciones son otorgadas por un período de cinco años, pudiendo renovarse al cabo de dicho período, por otro ciclo de 5 años (ver Reglamento INN-R401).

Los aranceles de acreditación pueden encontrarse en el Reglamento INN-R410 Aranceles de Acreditación.

¿Cómo puedo comprobar que un organismo/laboratorio está acreditado por el INN?

Se puede usted confirmar una acreditación en el sitio web https://www.inn.cl, Acreditación, en el Directorio de acreditados, utilizando el buscador que se ha dispuesto para estos fines.

¿En qué forma se supervisan los organismos acreditados?

Durante el período de vigencia de la acreditación, el INN realiza evaluaciones de vigilancia con el fin de verificar que el organismo de evaluación de la conformidad (OEC) acreditado, continúa cumpliendo los requisitos bajo los cuales fue otorgada la acreditación. También puede realizar visitas no anunciadas u observar actividades realizadas por los OEC acreditados.